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本报记者 袁元
7月17日，港股上市的科技创新型医药企业远大医药传来利好消息，公司用于重症抗感染领域的全球创新药物STC3141已于近日获国家药监局批准在国内开展用于治疗脓毒症的II期临床研究。
STC3141是远大医药自主开发的全新作用机制的全球创新产品，其通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓毒症和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等临床上死亡率高且缺乏特异性治疗药物的疾病。凭借其创新的作用机制，STC3141研究成果已于2020年2月份发表于顶级学术期刊《Nature Communications》，具有深远的学术影响力。
公告显示，本次STC3141获批的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索性临床研究，拟入组180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者，采用静脉给药的方式持续给药5天，并随访至第28天，旨在评估不同剂量的STC3141在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征。
目前STC3141已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰等三大洲五个国家的脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染、新冠病毒感染引发的ARDS等四个适应症上获得七个临床批件，并完成三项针对患者的临床研究。多项临床试验均提示，该产品整体的安全性及耐受性良好。有效性方面，STC3141在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等指标方面，均反馈出积极信号，且疗效呈剂量依赖特征。
STC3141在治疗脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染等多个临床研究上的成功，揭示了该产品在治疗重症领域疾病的良好安全性和临床获益潜力，为该产品在重症领域后续临床开发方面提供了积极的数据支持，也彰显了远大医药全球化创新研发实力的持续提升。
远大医药表示，此次STC3141在中国II期临床研究申请的获批，是公司临床研究历程中的又一重要里程碑。公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，并充分发挥公司的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进、更多样的治疗方案。
（编辑 汪世军）
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