多瑞医药回复募投项目调整 新增中药创新药等研发子项目

    本报记者 李春莲

    3月1日，多瑞医药（301075.SZ）回复深交所关注函称，公司募投项目“新产品开发项目”中除羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液（500ml）、双氯芬酸钠缓释片（100mg）2个子项目进度略有滞后，其他12个子项目基本上按照规划进度推进。

    进一步梳理分析，公司新增研发子项目亮点频现，其中“益肺济生颗粒”属于中药1类新药，主治慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺”）稳定期的肺肾气虚证患者。慢阻肺是严重危害公众健康的重大疾病、常见多发病、慢性进展性疾病，为WHO所列四大慢病之一，疾病负担重。

    国务院办公厅近日印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步明确了《“十四五”中医药发展规划》的配套措施及部门分工，旨在加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴发展。

    从政策层面解读，国家进一步加大对中医药支持力度，着力推动中医药振兴发展，都将助推公司在中药创新药领域加速发展。

    此外，多瑞医药本次新增5个仿制药研发项目，其中，盐酸达泊西汀片产品公司未来的销售渠道将主要围绕实体药店和网上药店，受到集采、两票制等相关政策的影响较小；其余4个产品目前通过一致性评价的厂家数量较少，公司正在加快该4个产品的研发，争取加快通过一致性评价。

    对于公司“年产1600万袋醋酸钠林格注射液（三期）项目”进展缓慢的具体原因，公司回复称，“基于2022年经营实际，结合2022年产销量，公司目前的产能可以满足当前需求，盲目扩大产能会对公司的经营产生较大压力。”

    公告指出，公司“新产品开发项目”和“年产1600万袋醋酸钠林格注射液（三期）项目”的调整主要是基于市场环境变化并经内部充分论证后的审慎安排，不存在影响项目可行性的实质性障碍。

    资料显示，醋酸钠林格注射液属于新一代晶体液，多瑞医药系国内该产品细分领域的领先企业。作为通过自主研发推出的国内首仿药品，公司核心产品醋酸钠林格注射液保持了稳定销售规模并处于快速扩容状态。

    根据米内网显示，近年来，我国醋酸钠林格注射液市场呈现快速增长态势，从2013年的4809万元增长至2021年的6.2亿元，年复合增速达到32.96%。

    2022年10月，公司已向国家药品监督管理局提交了醋酸钠林格注射液的一致性评价申请，后续将根据申请进度，合理统筹规划产能扩建方案。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。此外，公司还在重点开发自费市场，加快拓展市场销售渠道。

    值得一提的是，2021年多瑞医药该产品的国内市占率接近90%。随着后续产能扩建方案的重启，多瑞医药将快速扩大醋酸钠林格注射液的生产规模，从而满足下游市场对公司核心产品的市场需求，巩固并提升公司产品的市场占有率。

    机构人士分析，短期内，多瑞医药收入主要来源于醋酸钠林格注射液的格局仍将持续。中长期看，公司正围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药、精神类用药等领域加快新产品开发，以培育新的盈利增长点。

（编辑 李波）