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本报记者 李春莲
专注于“长效缓释制剂”和“靶向制剂”的新三板创新层企业圣兆药物4月21日发布公告称，与浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）签署重大合同，圣兆药物委托海正药业开发阿立哌唑（一水合物）无菌原料药的生产工艺，双方在圣兆药物指定的原料药受托生产企业共同完成阿立哌唑（一水合物）无菌原料药工艺验证批的生产。
这是圣兆药物与海正药业达成的第2个原料药合作，均为精神神经领域产品。今年3月，圣兆药物发布公告受让海正药业棕榈酸帕利哌酮原料药合成工艺技术，并就棕榈酸帕利哌酮无菌原料药市场开发达成合作事宜。
据了解，棕榈酸帕利哌酮长效注射液和阿立哌唑长效肌肉注射液在制剂工艺开发、分析方法和质量标准研究、稳定制剂的药物包材、微米结晶产品无菌生产线等方面都具有较高的壁垒。从长远发展战略上的考虑，圣兆药物具备PLG微球技术、纳米结晶技术、脂质体技术和植入剂技术等四大复杂注射剂技术，加上海正药业先进的生产条件、完善的质量体系、高素质的人员队伍和丰富的无菌生产经验，双方携手，可以加快在精神神经领域产品的布局。
业内认为，棕榈酸帕利哌酮长效注射液和阿立哌唑长效注射液的开发上市，有望使圣兆药物成为复杂注射剂领域的一匹黑马。
圣兆药物也表示，与海正药业的合作将有助于加快公司在研产品的开发和上市速度，加快实现原料药、制剂一体化的发展战略，并有机会分享特色原料药的市场收益，进一步发挥在复杂注射剂研发领域的技术优势，增强公司在复杂注射剂领域的核心竞争力。
（编辑 孙倩）
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