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远大医药STC3141治疗脓毒症国内II期临床完成首例患者入组给药

2023-11-27 20:36

    本报记者 张敏

    11月27日,远大医药发布公告称,公司自主开发的全球创新产品STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究于近日完成了首例患者入组给药。

    根据公告,STC3141是公司自主开发的全新作用机制的全球创新产品,其通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,如脓毒症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等临床上死亡率高且缺乏特异性治疗药物的疾病。

    本次完成首例患者入组给药的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索性临床研究,拟入组180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者,采用静脉给药的方式持续给药5天,并随访至第28天,旨在评估不同剂量的STC3141在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征。

    目前STC3141已在中国、澳洲、比利时、英国、波兰五个国家,在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染以及新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件,并完成了三项针对患者的临床研究。

    贝哲斯数据显示,2022年全球脓毒症治疗市场规模已达230.71亿元人民币,预计未来将以近10%的复核增长率增长。

(编辑 张钰鹏)

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