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本报记者 张敏
4月20日，港股科技创新型医药企业远大医药（0512.HK）发布公告，其重症抗感染领域的全球创新药物STC3141用于治疗脓毒症的中国II期临床研究申请近日已获国家药监局的受理。
STC3141本次获受理的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索性临床研究，拟入组180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者，旨在评估产品在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征，为后期临床试验和开发方向提供更多数据，以加快产品的全球开发进程。
根据公告，目前STC3141已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家，在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染、新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件，国际多中心临床全面推进。此次STC3141中国II期脓毒症临床研究申请的受理是公司重症抗感染领域的又一项重要研发进展。
脓毒症俗称败血症，是机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症。数据显示，全球每年新发脓毒症病例约4890万，其相关死亡人数超过1100万，占全球死亡人数的五分之一，是严重威胁人类健康的重大疾病之一，但目前尚未有针对性的药物上市。可见，此领域的研发充分贴合临床需求，具有高度的社会价值和可观的潜在商业回报。
针对脓毒症这一巨大临床需求，远大医药还布局了另一全球创新产品APAD，该产品亦是公司自主研发的全新作用机制小分子化合物，可与STC3141在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的协同效应。APAD国内IND申请已于3月份获得批准。
（编辑 张芗逸）
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