北京启动中成药带量采购 19个独家品种入选

    本报记者 张敏

    北京将开展中成药带量采购。7月29日，北京市医疗保障局发布《关于开展2022年北京市中成药带量采购有关工作的通知》，旨在贯彻落实常态化制度化开展药品集中带量采购工作，进一步规范医疗机构采购行为，降低药品虚高价格。

    根据上述通知，北京市此次带量采购，按照分类施策的原则，将市场竞争较为充分的64个药品纳入带量联动药品范围，市场竞争相对不足的20个药品纳入带量谈判药品范围，组织开展本次中成药带量采购。据记者梳理，此次中成药集采涉及多个销售额上亿元的产品，此外，包括连花清瘟胶囊等独家品种进入此次集采名单。

    值得一提的是，继湖北中成药联盟集中带量采购，广东等六省中成药集采联盟之后，包括山东、安徽等地也推出中成药带量采购。“目前中成药带量采购多在地方进行，国家层面尚未推出中成药集采，目前中成药集采很难统一标准，地方集采也在持续的探索之中。”医药战略专家史立臣向《证券日报》记者表示。

    中成药带量采购再下一城

    独家品种价格变化引关注

    根据上述通知，北京市此次中成药集中带量采购形式主要包括带量联动及带量谈判两种。

    其中带量联动药品全国各省级或省际联盟带量采购价格水平，按照带量分包的方式，通过购销双方互相选择，确定中选药品，实行带量采购；而带量谈判药品根据全国各省级或省际联盟带量采购价格水平，制定药品成交参考价，通过邀请议价、量价挂钩的方式进行带量谈判。

    在报价环节，上述通知指出，依据同一药品在各省级或省际联盟带量采购的中选价格（包括已开标公示的拟中选价格）水平及全国各省现行价格，形成各申报药品报价上限（成交参考价）。其中带量联动药品制定报价上限，即有省级或省际联盟带量采购中选价格的产品，企业报价不得高于该产品带量采购最低中选价格及各省现行最低价；无省级或省际联盟带量采购中选价格的产品，企业报价不得高于同组产品带量采购中选价格的平均水平及各省现行最低价。

    针对带量谈判药品，北京市医疗保障局将制定成交参考价。成交参考价不得高于该品牌企业药品省级或省际联盟带量采购中选价格及各省现行最低价。

    值得一提的是，独家品种进行带量谈判成为此次集采的关注点。《证券日报》记者根据国家药监局官网信息筛选显示，在此次北京进行的中成药带量采购中，复方丹参滴丸、喜炎平注射液、苏黄止咳胶囊、连花清瘟颗粒/胶囊等19个品种为企业独家所有。

    “对于中成药独家品种进行集采，主要是从可替代性角度考虑。如果中成药的可替代性较强，则谈判时价格有望下降。”上述不愿具名的行业人士向记者介绍。

    有分析人士认为，独家品种的降价幅度或相对温和。在此之前，即2022年4月8日，广东六省联盟中成药集采公布结果。根据中信证券发布的研报，集采拟中标品种价格平均降幅符合预期，独家品种降幅较低。从拟中标品种集采价格平均降幅看，非独家产品拟中标的平均降幅为67.8%，独家产品拟中标平均降幅为21.8%。

    未中选药品也存压力

    倒逼企业持续创新

    中选的药品面临着带量采购降价的压力，而未中选的药品则面临着不予挂网、暂停交易的压力。

    7月25日，甘肃省发布《关于公示湖北中成药联盟集中带量采购未中选药品挂网申报结果的通知》显示，湖北中成药联盟集中带量采购未中选药品共申报123个，拟纳入监测结算系统交易的10个，拟纳入集采平台交易9个，拟不予挂网的12个，保留原平台交易7个，拟暂停交易85个。

    6月15日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布的《关于公示首批中成药省际联盟集中带量采购非中选品种挂网价和医保支付标准等相关信息的通知》中，在首批中成药省级联盟集采中，同药品名称下的非中选品种中，共有227个药品将被暂停挂网。

    “从地方推行中成药带量采购的进度来看，中成药药企必须创新才能推动发展，靠吃老本生存下来的日子结束了。”史立臣向记者介绍，中成药企业投入研发的积极性较低，未来发展模式必须改变。

    从具体的企业研发投入统计来看，仅有少数企业进行大手笔研发投入。数据显示，2021年，有28家中药企业研发投入超1亿元，其中白云山、以岭药业、天士力、步长制药、华润三九、济川药业、康缘药业研发投入总额超5亿元。与之形成对比的是，也有28家中药企业研发投入不足5000万元，其中8家中药企业研发投入不足1000万元。从研发投入占营业收入的比重来看，44家中药上市公司该值不足4%。6家药企的研发投入总额占营业收入的比重不足1%。

    “未来，中药企业也要参照化药企业，在带量采购的模式下，倒逼中药企业进行研发创新投入。”史立臣认为。