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本报记者 张敏
8月23日，国家组织医用耗材联合采购平台官网发布国家组织人工关节集中带量采购第2号公告以及配套文件，文件显示，人工关节产品将于9月14日在天津启动国家集中带量采购，本次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，髋关节产品系统首年意向采购总量305542个，膝关节产品系统231976个，带量采购周期为2年。
据了解，涉及人工关节领域的相关A股公司包括大博医疗、三友医疗等，港股相关上市公司包括爱康医疗、春立医疗、威高股份、微创医疗等。值得一提的是，人工关节集采靴子落地，多家上市公司股价并未如药品集采反应强烈。
广州圆石投资医药首席李益峰在接受《证券日报》记者表示，人工关节目前的市场是增量博弈，预计未来三年增长到约190亿元，复合增速约17%，人工关节领域相关A股上市公司数量相对较少，赛道并不拥挤。
“此次带量采购将加速关节类产品国产自主。目前国内关节类产品仍存在较大发展空间，过去市场长期被捷迈和强生等外资厂商主导。此次带量采购AB类分组完全按照意向采购量划分，没有区分进口和国产产品。在国产关节类产品成本优势较强的情况下，国产厂商降价意愿更强，预计未来市场份额有望进一步提升。”李益峰认为。
人工关节集采拉开帷幕
根据《国家组织人工关节集中带量采购》文件，本次人工关节集中带量采购周期为2年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。采购周期内，医疗机构优先使用本次人工关节集中带量采购中选产品系统，并确保完成协议采购量。在此基础上，可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的人工关节产品。
集采最重要的特点就是“以价换量”，2020年11月，心脏支架国家集采平均降价超过90%，掀起高值医用耗材国家集采序幕。对于人工关节集采，市场关注的重点之一就是产品降价的幅度。
值得一提的是，人工关节的集采早在多地已经开始执行。例如，今年2月23日，山东省公共资源交易中心发布《关于公布2020年山东省高值医用耗材集中带量采购中选结果的通知》。根据该通知，初次置换人工髋关节平均降幅86.26%。
针对此次国家层面的人工关节集采，国金证券的分析报告认为，报价方式更加灵活，中标产品将带动未中标产品降价。企业报价时要标明产品系统中每个部件的单价及伴随服务的价格，髋关节及膝关节的竞价比价价格计算方式也具体到部件，因此关节系统报价方式更加灵活。由于同一部件产品在髋关节或膝关节不同产品系统类别和产品系统中价格需要保持一致，且未中选产品系统中含有中选产品系统的部件同样需要降价，企业的中标产品将带动未中标产品共同降价。
对此，森瑞投资研究员田新杰向记者表示，集采产品价格下滑是有一定市场预期的，因为目前中间商价格占比比较大，但是否会伤到出厂价，这个还需要在观察。因为这次关节的集采和仿制药集采不一样，相关规则也非常复杂，具体的影响还是得落地后才比较好分析。
“过去关节类产品在国内植入渗透率较低，仍有巨大提升空间，整体来看，此次方案相比于冠脉支架国采来说规则上趋于缓和，价格不再是唯一考虑因素，而且从分组入围规则上也利好产品线丰富的头部企业，预计不会出现产品价格大幅下跌。”李益峰表示。
带动需求快速增长
根据中国医师协会的数据，2018年中国人工全髋关节置换手术43.93万台，植入率3.5例/万人；人工全膝关节置换手术24.93万台，膝关节单髁置换手术1.12万台，植入率1.87例/万人。相较于美国2014年11.64例/万人的髋关节植入率和21.35例/万人的膝关节植入率仍有巨大提升空间。根据标点信息的数据，2019年国内关节类植入医疗器械市场规模86亿元，预计到2024年有望增长到187亿元，复合增速16.87%。
分析人士认为，在渗透率较低以及市场需求持续增长的背景下，人工关节的集采将有利于国产自主。
私募排排网研究主管刘有华向记者表示，人工关节国家集采有望带动行业需求的快速增长，一方面我国人工关节手术量一直处于低位，因此具有较大的提升空间，国家集采带来人工关节产品的价格大幅下降，有望刺激人工关节产品的渗透率提升；另一方面，随着人口老龄化趋势日益明显，会带动市场规模的大幅增长。目前人工关节产品的国产化率大约在35%左右，集采后在渗透率提升和潜在需求增长的双重因素刺激下，国产关节龙头有望快速成长。
森瑞投资研究员田新杰表示，人工关节的市场份额主要在头部企业，但是厂商众多，竞争还是比较激烈的，如果集采的话是肯定是有利于国产自主化。
“集采形成杀价的原因主要是内卷和中间商利润占比，通过集采未来会一定程度改善这两点，同时也逼着企业去做有特点，相对壁垒高一些的产品，另外因为目前国产医疗器械很多在市场的占比中还不是很高，市场方面国产替代会是后面的一个主要的方向。”田新杰补充道。
“随着人口老龄化加剧带来市场规模增长，集采后的产品渗透率持续提升，叠加国产自主进程不断加快，国产关节龙头有望快速成长。但也要考虑政策变动风险，集采降价超预期风险。投资上关注人工关节龙头及骨科平台型公司。”李益峰表示。
（编辑 孙倩）
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