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本报记者 张敏
德展健康1月11日发布公告称,2017年1月9日,2016年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂举行,公司全资子公司北京嘉林药业股份有限公司(以下简称“嘉林药业”)作为主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖。
德展健康介绍,该项目名称为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”。据了解,2016年度国家科学技术奖励项目总计279个,其中医药类项目34个。
作为为数不多的医药上市公司获此殊荣,德展健康表示,国家科技进步奖是科技领域最具权威性和影响力的奖项,代表着科技进步的最高荣誉。公司此次申报完成的项目获奖,体现了公司的技术进步和研发实力,有助于进一步提升公司产品的市场竞争力和品牌影响力。
值得一提的是,在成功完成借壳上市之后,德展健康实力不断增强,公司“在‘大众创业、万众创新’的背景下,立足于心脑血管药物的优势,布局抗癌原研新药研发,不断提升药物研发和创新能力,彰显公司发展壮大的雄心。
掌握药品质量核心机密
据科技部网站信息显示,晶型决定着固体化学药品质量,晶型技术属国际制药企业的核心机密。上述项目针对制约我国化学药物发展的晶型关键技术难题,历经17年研究,率先在我国创建了完整的“化学药物晶型研发关键技术体系”技术链。
此外,该项目创建了我国化学药物晶型研发关键技术体系,实现了我国晶型药物技术从无到有、到与国际先进技术水平匹敌的历史性跨越,从根本上改变了我国晶型药物水平落后的面貌。创建新晶型设计及基于反向均匀设计的高效制备关键技术,解决了新晶型的发现和制备技术难题,有效提高了新晶型的发现和制备效率。该项目创建了“优势药物晶型评价”关键技术,解决了生物学评价结果不准确的技术难题并创立了小动物晶型药物吸收评价模型。在国际上首次提出了“优势药物晶型”定义。该项目在国际上首次提出化学药物“晶型纯度”新概念,创建“固体药物晶型定量分析”新技术,促进国产药的国际化项目创建了原料药的绝对和相对晶型含量与固体制剂复杂体系中药物晶型成分含量检测新技术,解决了复杂药物中微量晶型含量检测的行业性技术难题。为全国30个省市400余家单位300余品种提供了技术支撑;成功挑战国际晶型技术壁垒,实现国产药生产上市;促进我国晶型药研发,提升药品质量,取得巨大经济和社会效益。
德展健康介绍,嘉林药业以晶型药物技术为支撑,以该技术应用的实验数据为证据,应用药物晶型技术,对嘉林药业主打产品阿乐的原料药阿托伐他汀钙进行了充分的晶型研究,建立了完善的晶型控制工艺和质量控制标准,实现了与原研质量和疗效一致。
注重创新和研发
值得一提的是,作为A股上市公司,德展健康非常重视关系民生的重大科研项目研究,并不断布局重磅产品。
北京红惠新医药科技有限公司是嘉林药业的新产品研发中心,公司研发团队针对脑血管疾病(脑卒中)开展了一类新药的开发和创新。此外,与国内知名研究院所进行合作也是公司药品研发的重点。
嘉林药业相关人士向记者介绍,公司和清华大学拟开展“基于BRM抑制的抗癌新药开发研究”。1月13日,嘉林药业与清华大学就成果转化及合作开发项目进行签约。据了解,本次签约项目包括清华大学将特异性靶向BRM小分子抑制剂的专利申请权转让给嘉林药业,此类分子有望成为非小细胞肺癌的精准疗法。在成果转让协议基础上,双方另外签署了合作研发协议,其目的是是近期内将相关分子推向人类临床试验。
上述人士介绍,公司将部分参与本项目前期的药理实验及后期的CMC试验。
在签约仪式上,清华大学副校长施一公院士表示,清华赞赏嘉林药业在新药研发上的视野和雄心,珍惜和嘉林药业的合作机会,希望这次合作不但能产生新的临床试验分子,而且能够增强药企特别是民营药企和清华的互动互信。
“随着公司成功上市,公司实力的不断增强,与国内知名院校清华大学合作成功开发抗肿瘤一类创新药物将为公司带来巨大的无形资产和成长机遇,有利于公司的可持续发展。科研人员将有机会参与创新药物的开发,有益于公司创新药物人才队伍的建设,为后续创新药物的开发提供宝贵经验。”嘉林药业表示。
“德展健康拥有雄厚的资本实力,加上强大的技术实力和研发创新团队,公司产业和资本双轮驱动模式发展前景可期。”一位医药行业人士如是表示。
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