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本报记者 谢岚
8月26日晚，京新药业（002020）发布公告称，与韩国B-PS公司签署了新药合作协议。协议约定京新药业获得B-PS公司在研产品—JBPOS0101两个临床适应症（婴儿痉挛症、局灶性癫痫）在中国大陆地区（含中国香港、中国澳门）的独家临床研发、生产及商业化权益。京新药业向B-PS公司支付首付款500万美元、最高不超过3500万美元的里程碑付款、以及按产品销售总额提成的特许权使用费。
京新药业表示，此次交易是公司聚焦精神神经和心脑血管领域积极打造核心竞争力的重要措施，引进抗癫痫1类新药，将进一步丰富公司精神神经癫痫管线产品，提升市场竞争力，对公司药品业务产生积极影响。
本次交易引进JBPOS0101的两个适应症，其中婴儿痉挛症处于美国II期临床中，局灶性癫痫已完成美国I期临床。公司计划婴儿痉挛症在合作方完成美国IIa试验后，于2022年同步开展国内的关键性临床试验用于上市申请；局灶性癫痫在合作方完成韩国概念性光敏癫痫试验后，同步开展国内的关键性临床试验用于上市申请。
据悉，JBPOS0101通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经元放电，属于FirstinClass（全球首创），目前全球范围内无同靶点药物上市，JBPOS0101更是被美国国立卫生研究院红皮书列为最具潜力的癫痫药物。临床前研究显示，JBPOS0101对多种癫痫动物模型安全有效；同时已有临床数据显示，JBPOS0101有效控制婴儿痉挛症发作和光敏性癫痫发作（常作为局灶性癫痫概念验证性试验）。
业内人士介绍，癫痫的治疗方式主要分为药物、手术和其他治疗（如饮食、生物反馈等），70%的病人通过药物治疗可以得到有效控制。目前我国约有600万左右的活动性癫痫（1年或2年内仍有发作的癫痫）患者，同时每年有40万左右新发癫痫患者。
IMS数据库显示，2020年全球抗癫痫药市场约184亿美元，而中国市场约5.34亿美元，占比仅0.3%。随着国内医疗保险、养老保险等社会保障体系的逐步完善，癫痫患者就诊意识逐渐提高，抗癫痫药物国内增长空间可观。京新药业基于其完善的抗癫痫药物产品布局，有望抢占国内抗癫痫药物新一轮靶点竞争的先机。
据京新药业同日披露的2021年半年报显示，公司上半年公司实现营业收入16.60亿元，净利润2.71亿元，均保持稳定增长态势。业内人士认为，此次京新药业与韩国B-PS公司就癫痫1类新药达成独家合作，JBPOS0101作为全新机制的抗癫痫药物，不仅将为广大癫痫患者带来全新的治疗方法和手段，同时也将为京新药业精神神经领域带来新的业绩增长点。
（编辑 上官梦露）
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