首部《医疗器械蓝皮书》出炉：行业兼并重组将加速

    2017年10月28日，由中国药品监督管理研究会、中国社会科学院社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会主办的《中国医疗器械行业发展报告（2017）》新书上市发布会在北京举行。

    《中国医疗器械行业发展报告（2017）》是我国医疗器械行业的第一部蓝皮书，该报告立足于2016年我国医疗器械行业的现状，用详实的资料、数据、图表进行了论述，客观反映了医疗器械行业存在的问题，提出了医疗器械行业未来发展方向，提出了一些解决方案和建议。

    蓝皮书认为，从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看，我国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66—22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。但是从我国医疗器械行业总体发展来看，特别是与发达国家医疗器械行业相比，还存在较大差距。

    首先，我国医疗器械生产企业平均规模偏小。第二，我国已经能够生产的高端医疗器械产品总体质量还有差距。第三，研发投入比例低，原始创新能力弱。第四，国产医疗器械产品进入医院市场有障碍。

    近两年，党中央、国务院高度重视医疗器械行业的快速、健康发展，颁布了多项有关鼓励支持医疗器械行业创新发展的政策。蓝皮书判断，未来还会有更多的支持性政策，特别是支持高端医疗器械注册、审批、研发、制造等的相关政策出台，行业正在向着健康的方向发展。

    医疗器械行业的市场将持续扩大。可以预见的是，随着我国经济社会的快速发展，到2020年我国医疗器械的年销售总额预计将超过7000亿元人民币，未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持在年均10%以上的增幅。

    新医改政策将刺激我国中低端医疗器械市场的快速扩张。分级诊疗被列为十三五医改的首要任务，发展基层医疗机构的器械配备成为2017年的重要工作内容。中低端的医疗器械将会出现快速增长。而目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低，缺口大；亟需“更新换代”和“填补缺口”。

    国产自主创新医疗器械将不断涌现。据有关单位调查，我国医疗机构特别是三级甲等医院的高端医疗器械市场几乎被跨国公司垄断，且近年来跨国公司表现出从高端医疗器械市场向中低端医疗器械市场渗透的趋势。随着科学技术的进步，特别是国家鼓励创新医疗器械研发生产政策的实施，以及医疗需求的拉动，我国自主创新的医疗器械将会加速涌现，国产高端医疗器械在市场的占有比例将逐步提高，跨国公司产品在国内高端医疗器械市场的主导地位将被逐步打破。国内医疗器械产品将从中低端市场向高端市场突破。同时，技术升级也将引领医疗机构的高值耗材消费升级。

    医疗器械的进出口将继续增加。从我国医疗器械进出口的趋势判断，进出口总额将进一步增加。其中进口医疗器械将继续稳定增加，并将继续以高端影像类产品为主；出口额将继续增加，且高端医疗器械的占比将继续增加，出口医疗器械的品种结构将逐步改善。

    医疗器械行业的兼并、重组将加速。我国医疗器械行业企业间的横向和纵向一体化的兼并、联合、重组都将出现，生产将加快向大型医疗器械企业集中，中小企业将集中精力专注某种器械或者某种器械零部件的研发工作，或者被大型医疗器械生产企业兼并、重组；部分有实力大型医疗器械企业将并购国外有市场前景、有特色的相关医疗器械企业。医疗器械的流通将加快向全国或区域龙头物流企业集中，中小型经销商将向专业化方向发展，或者被大型医疗器械流通企业兼并、重组。预测今后5-10年，我国医疗器械行业的“航空母舰”将很可能在珠三角、长三角、或者环渤海地区诞生。另外，制药行业跨界并购医疗器械生产和研发企业，利用其强大的资本和营销能力快速扩张，有实力的医疗器械生产企业并购区域代理商以实现上下游联合，区域医疗器械经销商抱团取暖、联合发展等方式也会成为近期器械行业兼并重组的特点。

    家用医疗器械将蓬勃发展。随着互联网的深入发展和人们健康意识的提高，家用医疗器械未来几年将会加速增长。主要家用医疗器械产品包括：血压计、血糖仪、听诊器等为代表的诊断监测类仪器；家庭个人用血液透析机等为代表的治疗类设备；以提高患者生活质量的医疗床、智能工作站等为代表的康复类器械等。

    医疗器械的第三方服务将加速兴起。一系列政策文件明确了医学影像、检验、血液净化、病理中心可以作为独立医疗机构。可以预见的是，未来基于医疗器械的第三方诊断、检查、病理、物流、消毒、维修、设备打包等新兴的集约化服务模式将会加速兴起。