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本报记者 姜楠
2021年8月9日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了2021年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序大Panel检测室间质量评价预研项目结果。该项目为NCCL首次举办。泛生子（纳斯达克代码：GTH）旗下北京泛生子医学检验实验室以零错误（满分）的成绩获评“成绩优秀的实验室”，在参评的国内63个实验室中位居首位。
据记者了解，目前高通量测序技术（又称下一代测序技术，Next-generationsequencing，NGS）已经广泛应用于精准医学领域。其中，肿瘤NGS大panel检测较之小panel检测，覆盖的基因、位点更加全面，能够更加准确地将患者分层至最佳治疗路径，对肿瘤患者的靶向和免疫治疗的药物选择具有重要意义，成为癌症临床应用及精准医疗发展的必然趋势，如纪念斯隆-凯特琳癌症中心的MSK-IMPACT和FoundationMedicine的FoundationOneCDx作为基于NGS的肿瘤大Panel检测服务，已率先被美国食品药品监督管理局（FDA）批准大规模应用于临床。
为了推动国内实验室大panel整体检测水平的提升，NCCL今年首次举办该项目，通过对参评实验室检测结果的可比性分析，及时发现实验室在检测过程中存在的共性问题及特殊问题，提高实验室检测结果的准确性。来自国内12个省（市、自治区）的共63个实验室参加了本次质评项目。在63份有效结果中，按照评分规则，无重复性错误的实验室占比25.4%（16/63），无假阴性结果实验室占比12.7%（8/63），无假阳性结果实验室占比61.9%（39/63）。泛生子采用自主研发的OncoPanScanTM大Panel进行检测，经过实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程，检测结果与预期结果完全一致，以零错误的完美表现通过此次考评。
另据介绍，泛生子旗下各实验室严格坚守全周期质控体系，凭借精准的检测能力和高标准的质量管理水平，连续6年满分通过NCCL质评项目。目前泛生子已获得CAP、CLIA、ISO15189三项国际实验室质量认证，成为国内少数具备此三项认证的NGS医学检验实验室。未来，泛生子将继续保持先进可靠的质控能力，为每份样本负责，以精准的高质量检测服务于广大医患，助力实现癌症治疗的技术突破。
（编辑 乔川川）
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