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本报记者 张敏
日前，记者从生物科技公司金斯瑞生物科技有限公司获悉，全球著名的科学杂志《自然》子刊NatureBiotechnology上发表了重大技术创新发明论文，该论文推介了全球第一款可用于快速有效检测新冠病毒中和抗体试剂盒cPass™sVNTKit的临床数据。
该文章领衔通讯作者是美国杜克大学医学院和新加坡国立大学Duke-NUS联合新发传染病研究所主任、病毒传染病研究科学家王林发教授。该研究直接比较了sVNT方法（商品名cPass™）跟基于活细胞的传统病毒中和测试法（cVNT）的临床效果。
cPass™是一种全新的基于蛋白相互作用的生化检测方法。上述文章研究结果表明，cPass™sVNTKit试剂盒能够检测到患者的中和抗体，阳性相关率达95%-100%，敏感相关率达99.93%，与传统的活病毒中和试验方法相比，更适合于大规模群体筛查。
目前，金斯瑞已与王林发教授团队达成全球商业化合作，并从Duke-NUS获得全球独家性商业授权，金斯瑞将在中国和其他业务基地建立严格的生产和质检规范，扩大cPass™sVNTKit试剂盒生产规模，以满足世界市场的需求，同时，金斯瑞正在积极推广跟cPass™sVNTKit试剂盒适配的自动化检测设备以进一步提高检测效率。
美国食药监局正在对cPass™sVNTKit进行紧急使用授权（EUA）审查。此前，该试剂盒已经获得欧盟CE认证和新加坡卫生科学局（HSA）的临时授权。
据了解，被新冠病毒感染过的人一般会产生中和抗体，这些功能性抗体通过与病毒表面的刺突蛋白（S1）结合来阻止病毒再感染健康细胞，目前国际上正在尝试使用已经产生中和抗体的康复患者的血浆来治疗重症新冠肺炎患者，现在处在紧张开发阶段的新冠疫苗也是以必须成功诱导中和抗体产生为有效性前提。
因此，自新冠肺炎疫情爆发以来，科研界一直在努力寻找一种有效且便捷的方法来检测中和抗体。
金斯瑞介绍，cPass™sVNTKit可用于测定新冠疫苗的病毒中和抗体水平，为疫苗的大规模试验提供最适合的检测工具。在该创新性方法的建立和优化的过程中，金斯瑞与南京市第二医院（江苏省传染病医院、南京市公共卫生医疗中心）合作进行的临床研究，为此次试验提供了重要的数据支持。
金斯瑞生命科学事业群总裁邵炜慧介绍，随着中国抗击疫情取得的进展，现阶段，疫苗的开发将成为重中之重，而疫苗有效性的直接检测标准之一就是中和抗体。cPass™sVNTKit或可用于确定候选疫苗的效力，为疫苗的大规模试验提供最适合的检测工具。
（编辑 张明富）
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