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本报讯 近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布与奥地利共和国AFFiRiS公司就AT-04产品达成授权合作协议，AFFiRiS公司授予前沿生物其AT-04产品在大中华区域（包括香港、台湾、澳门）的研发和独家商业化权力，负责AT-04产品后期的临床试验、开发以及生产。
AFFiRiS是奥地利一家临床阶段生物技术公司，通过长效多肽，激发人体自主免疫反应疗法，主要专注于心血管和神经退行性疾病新药研发，凭借其领先的候选药物PD01成为帕金森病主动免疫疗法的领导者。
AT-04是AFFiRiS公司以其独有的专利AFFITOME（R）技术研发的全球首个针对PCSK9靶点的多肽免疫疗法，目前已经完成Ⅰ期临床，安全性良好，已经显示出降血脂的潜力，其全新的降血脂机制可满足他汀不耐受患者的广大市场需求，有望成为继他汀之后降脂市场又一枚“重磅炸弹”，各国际制药巨头已纷纷加入PCSK9这一靶点的药物研发竞争。
据DatamonitorHealthcare统计，2021年，美、日、法、德、意、英、西班牙七大市场降血脂药销售额将高达295.4亿美元。其中，PCSK9抑制剂类降脂药将成为最具吸金能力的药物。
据智研咨询发布的《2021-2027年中国降血脂药行业市场研究分析及发展规模预测报告》数据显示：2019年中国降血脂药市场规模为332.6亿元，同比增长9.99%，目前中国市场是全球最具潜力的降血脂药市场，也是全球发展最快的市场之一。
中国降血脂药产品构成中，目前主要以他汀类药物为主，其他药物种类为辅，PCSK9抑制剂是目前被全球公认最具潜力的下一代降血脂药物。国内尚无PCSK9抑制剂药物上市，均为在研阶段，该领域有望成为一个巨大的蓝海市场。
前沿生物是我国创新型生物医药企业，拥有先进的长效多肽技术平台及新型透皮贴片制剂技术平台，在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域已取得重大成就。AT-04创新降血脂药物的引进，有助于PCSK9抑制剂类药物在国内市场的开发，可以让高胆固醇血症的临床治疗有更好的选择，满足患者差异化的用药需求。本次国际化业务的达成，符合前沿生物国际化、全球化的发展战略，有利于产品管线扩充，抢占市场先机，提升企业国际竞争实力。（记者/袁元）
（编辑 李波）
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