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泛生子发布肝癌早筛液体活检大规模前瞻性队列研究数据

2021-03-25 13:21

    本报记者 姜楠

    2021年3月25日,致力于癌症精准医疗的纳斯达克上市公司泛生子(纳斯达克代码:GTH)发布了其基于血液的肝癌早筛检测HCCscreenTM的最新数据。

    泛生子联合创始人及首席执行官王思振表示:“最新的HCCscreenTM数据结果令人振奋,而我们在临床与商业领域取得的巨大进展,也意味着HCCscreenTM将造福更多的患者。泛生子将在今年二季度启动肝癌早筛试剂盒的报证工作,使标准化、高可及性、无创、精准的癌症早筛产品尽早落地。泛生子愿与整个行业一起,充分发挥我们更具优势的技术性能、探索更加多元的产业化路径,助力精准医疗行业的不断发展。

    据介绍,“HCCscreenTMInvestigationalStudy”(HIT)是泛生子与中国国家癌症中心于2019年启动的多中心前瞻性研究。截至2021年2月,公司完成了对1,615名乙肝表面抗原阳性的患者的随访。数据显示,HCCscreenTM实现了88%的灵敏度与93%的特异性,而超声检查联合甲胎蛋白(AFP)检测取得了71%的灵敏度与95%的特异性。还实现了40.9%的阳性预测值(PPV)与99.3%的阴性预测值(NPV)。

    另外,按照肿瘤大小分类的研究结果显示,在HCCscreenTM诊断出的肝癌患者中,49%处于早期阶段,肿瘤小于三厘米,而这些患者的预后效果预计会远高于晚期患者。对于小于三厘米的肿瘤,HCCscreenTM的灵敏度为85%;对于三厘米到五厘米的肿瘤,HCCscreenTM的灵敏度为96%。

    国家癌症中心分子肿瘤学国家重点实验室研究员,免疫学研究室主任曲春枫教授表示:“此次前瞻性研究是在十三五国家科技重大专项传染病专项支持下进行的,这一前瞻性队列检测的结果总体来说表现令我们感到满意,与传统的检测方法相比有显著优势,特别是对发现小于3厘米的早期肝细胞癌。”

    中国肝炎防治基金会常务副理事长杨希忠表示:“非常欣喜地看到由国家癌症中心联合精准医疗领域前沿企业共同开展的前瞻性研究最新数据显示肝癌筛查的灵敏度可高达88%,特别是对3cm以下的早期肝癌灵敏度达到85%,大大超过目前常规的诊断技术。我们期待这些最新的肝癌筛查技术能够尽快服务于医疗工作,拯救更多患者,挽救更多家庭,为实现健康中国3.0做出重大贡献!”

(编辑 张明富)

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