专访君实生物陈英格：创新驱动 君子务实

    本报记者 谢岚 见习记者 许伟

    在近日召开的2021雪球金牌投资策略会上，君实生物（688180）董秘陈英格带来了题为“创新驱动君子务实”的主题演讲。会后，陈英格接受了《证券日报》记者的专访，畅谈了在科创板上市近一年来君实生物的成长。

    君实生物于2020年7月在科创板上市，顺利实现A+H股的上市联动。2020年时值新冠肺炎疫情爆发。陈英格表示，2020年，君实生物与国内科研机构一起合作开发新冠中和抗体JS016（etesevimab），在不到一年的时间，JS016顺利实现了海外市场的商业化，在展现君实生物的技术实力同时，也为全球疫情防控贡献了“君实”力量，这是君实生物创新驱动的体现。

    事实上，君实生物的主打产品主要是其自主研发的特瑞普利单抗，这款单抗是国内第一个进入临床阶段并且实现商业化的国产抗PD-1单抗，同时也是第一个提交美国FDA上市申请的抗PD-1单抗。

    君实生物积极投身新冠中和抗体的初衷在哪里？又如何在短时间内实现突破？

    对此，陈英格对《证券日报》记者表示，医药行业的核心价值还是在于解决病患需求。如果君实生物能尽早开发出JS016，就有可能第一时间改变部分患者的境遇，同时也为国家的疫情防控提供另一种储备路径。通常一个抗体类生物药传统的临床前开发周期需要18-24个月，在获得多方的帮助和支持上，君实生物内部以冲刺每一步的部署全力推进研发，最终JS016新冠中和抗体项目从启动到进入临床完成首例受试者给药仅用了4个月时间。能够实现短期攻坚克难，君实多年积累的中试与商业化生产经验、成熟的抗体生产技术平台、高效的的生产技术平台功不可没。

    陈英格透露，JS016获得了FDA的紧急授权，因此在欧美顺利推进了产品商业化。目前在国内，君实正在开展针对新冠病毒感染者的国际多中心Ib/II期临床研究。

    谈及药物创新，陈英格在演讲中提到了“liscence-in”（许可引进）和“liscence-out”（对外许可）。目前，君实生物有哪些成功的技术反向输出？对此，君实生物有哪些成功经验可以分享？

    陈英格对《证券日报》记者表示，君实生物目前主要的“liscence-out”有两个：一个是，2020年5月，公司与礼来制药签署了《研发合作和许可协议》，礼来制药被授予在大中华地区外对JS016进行研发活动、生产和销售的独占许可。公司获得1000万美元首付款，最高达2.45亿美元的里程碑款，外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。第二个是，2021年2月，公司与Coherus签署了《独占许可与商业化协议》，公司授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目在美国和加拿大的独占许可，以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权，并可获得合计最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款，其中Coherus将向公司一次性支付1.5亿美元首付款。

    陈英格认为，完成一次成功的对外许可，最重要的是要有过硬的产品并选择合适的伙伴。过硬的产品指的是创新程度高、临床效果好的产品，如果你有真正创新的药物，并且有足够好的数据，足够快的研发，那么就有机会去实现国际化。药物的核心是要有足够好足够有市场应用前景，君实的BD其实都是基于研发驱动的商务拓展。另一方面，选择合适的伙伴也是项目成功的关键一环，由于法规、文化、对市场的熟悉程度等方面的限制因素，在产品走出去时都可能出现“水土不服”的现象，因此找到海外市场合适的合作伙伴也非常重要。

    陈英格也提到，君实生物的团队一直也没有忘记自己作为创新药企业所肩负的社会责任。君实的董事长以及创始人一直以来秉承的一个观点就是，中国人应当要能够用上全球最早研发出来的最好的创新药物，并且是以一个可及的价格去承担。中国诞生的创新药企业所研发出来的药物，应当有能力能够出海去帮助到更多的全球患者。这也是君实“君子务实”的体现。

    在履行社会责任方面，君实生物有哪些已经落地的实践？对此，陈英格告诉《证券日报》记者，在加快研发中和抗体的同时，君实生物在抗议期间，积极向武汉红十字基金会捐赠100万现金。同时在2020年，君实生物成为中国癌症基金会肿瘤人文协作组首家公益签约公司。2019至2020年，君实生物持续参与了北京白求恩公益基金会发起的“益路相伴——白求恩•拓益公益捐助项目”，切实减轻了符合适应症内用药的家庭困难或因病致贫的患者的经济负担。

    创新药方面，君实生物又有哪些可供分享的进展？对此，陈英格预计，在未来的三年内，君实的特瑞普利单抗在中国有望会有超过十个适应症获批上市，在美国，君实也会提交超过五个适应症的上市申请。君实的特瑞普利单抗或将成为中国与美国两地覆盖适应证最广的PD-1单抗，成为覆盖患者群体最多的单抗。

（编辑 乔川川）