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7家企业被要求启动临床有效性试验 与莎普爱思生产同一滴眼液(2017-12-29 01:52)
■本报记者 张敏 12月28日，国家食药监总局发布《关于苄达赖氨酸滴眼液有关事宜的通知》，要求河北、吉林、浙江等省区食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促行政区域内苄达赖氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果上报。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文....
7家企业被要求启动临床有效性试验 与莎普爱思生产同一滴眼液(2017-12-29 01:52)
■本报记者 张敏 12月28日，国家食药监总局发布《关于苄达赖氨酸滴眼液有关事宜的通知》，要求河北、吉林、浙江等省区食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促行政区域内苄达赖氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果上报。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文....
京新药业核心产品评价“失而复得” 昨日被投资者用脚投票(2017-12-28 00:58)
■本报记者 张敏 12月27日，《证券日报》记者在国家食药监总局药品审评中心（CDE）查询获知，瑞舒伐他汀钙片被暂停进行一致性评价。此外，有两个品种的一致性评价未得到通过，分别是他克莫司胶囊，以及洛索洛芬钠片。 据了解，瑞舒伐他汀钙片的申报企业为京新药业；他克莫司胶囊的申报企业为海正药业。 昨日，《证券日报》记者以....
新日恒力对博雅干细胞失去控制 收购失败反落一地鸡毛(2017-12-27 01:14)
■本报记者 张敏 新日恒力12月26日晚间公告称，博雅干细胞科技有限公司2017年度预审计工作不能正常进行，公司对博雅干细胞科技有限公司已失去控制，将会对公司2017年度审计报告的审计意见产生影响，对公司将造成重大影响。 新日恒力介绍，根据2017年度审计工作的整体安排，公司于2017年12月24日邮件通知博雅干细胞科技有限公司（以下简称：博雅干细胞）、....
*ST沈机保壳上演生死时速 年关前一周宣布扭亏(2017-12-25 00:30)
■本报记者 张敏 在圣诞节前夜，*ST沈机公布一则利好消息，公司预计2017年实现归属于上市公司股东的净利润为5000万元至7000万元，同比扭亏为盈。公司2017年三季度报告归属于上市公司股东的净资产为负数，预计2017年度归属于上市公司股东的净资产为正数。 *ST沈机已经连续两年净利润为亏损，2017年如若继续亏损，则面临暂停上市的风险。*ST沈机表示，如果公....
阿里健康“成人疫苗”平台上线 中生生物入驻开启健康服务互联网+(2017-12-21 16:29)
本报记者 张敏 阿里健康继续加码疫苗业务。12月21日，阿里健康宣布上线“成人疫苗”服务平台，目前包含甲肝、乙肝、流感、伤寒、乙脑、水痘、肺炎、宫颈癌、狂犬、戊肝疫苗10种成人疫苗的相关接种知识科普与咨询服务等。同日，中国生物已经合作并入驻。 中国生物是中国历史最为悠久，也是最大的从事疫苗、血液制品、动物保健和医学美容综合研究....
复星医药2017年突破千亿市值 总裁吴以芳：产业厚度决定企业成长价值(2017-12-21 00:58)
■本报记者 张敏 复星医药作为复星大健康板块的重要企业，其二级市场表现引起关注。今年以来，复星医药一跃成为A股医药生物行业的“明星股”。 数据显示，截至2017年12月20日，A股医药生物行业中，剔除新股因素，5家上市公司今年以来涨幅超过80%。复星医药排在首位，年涨幅为89%，公司的总市值从年初的551亿元，增至1066亿元，成为医药行业四家千亿....
医疗健康产业政策变化导向创新 制度变革催生投资机遇(2017-12-18 00:53)
■本报记者 张敏 近两年、尤其是2017年，医药行业迎来了政策的大幅变化，尤其是以今年10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这一里程碑式的文件让外界感受到国家在药品医疗器械改革等方面的决心。 “风物长宜放眼量”。面对政策的变化，行业内的企业如何应对，尤其是未来医药....
莎普爱思下架已审批广告 公司称尽力减少负面影响(2017-12-18 00:43)
■本报记者 张敏 莎普爱思12月16日发布《关于上海证券交易所问询函和浙江证监局监管关注函回复的公告》，公司已于2016年启动苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作；公司将严格按照国家食药监总局和浙江省食药监局的相关规定，实施和推进一致性评价工作。 莎普爱思称，经自查，公司广告符合药品广告审查发布的相关规定，公司发布的广告内容与药品监督管理部门审核....
医保控费压力大中药注射剂成“众矢之的” 部分药企面临生死考验(2017-12-13 01:37)
■本报记者 张敏 在医保控费的压力下，多地着手建立重点监控药品制度，一些地区甚至公布了重点监控药品的名单。 12月12日，广东省卫生计生委发布《关于建立全省医疗机构重点药品监控制度的通知》（以下简称《通知》）。值得一提的是，在此之前，北京市、上海市、浙江省等地也发布了加强重点监控药品管理的通知。 在控费大战中，中....